Ellion s’appuie sur l’IA pour fournir plus rapidement des médicaments sûrs aux patients
Innovation :
un outil d'IA qui aide les entreprises pharmaceutiques à analyser et documenter plus rapidement les déviations.
La gestion des déviations : capitale mais chronophage
Dans le secteur pharmaceutique, les processus de R&D, de fabrication et de distribution sont particulièrement réglementés. Pour se conformer à des directives telles que les Bonnes pratiques de fabrication européennes (BPF UE) et les règles de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, les entreprises effectuent des contrôles de qualité stricts à chaque étape de la chaîne de valeur. La gestion des déviations est un processus essentiel à cet égard.
« Une erreur dans un lot, une panne d’équipement ou même une mauvaise signature sur un document de livraison : les équipes qualité doivent analyser, documenter et suivre méticuleusement la moindre déviation par rapport à la norme », explique Lionel Delforge, cofondateur de l’entreprise bruxelloise Ellion, qui fournit des services de consultance aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique. « Chaque jour, nos clients nous disent à quel point ce processus est chronophage. »
L’AI Deviation Assistant : comment ça marche ?
Ellion croit fermement en l’innovation pour optimiser les processus pharmaceutiques. C’est pourquoi elle a développé l’AI Deviation Assistant avec la collaboration de l’expert en IA Sagacify et le soutien de Digital Wallonia.
« L’outil regroupe des documents tels que des rapports de déviation, des procédures opérationnelles standard (SOP) et des actions correctives (CAPA) avec des données pertinentes dans un Knowledge Graph », explique Lionel. « Il s’agit d’une base de données structurée qui relie les causes, les processus, les équipements et les actions. »
« Les équipes qualité peuvent poser des questions à l’Assistant et celui-ci établit automatiquement des rapports, dans le respect le plus strict des normes. En outre, l’outil met des modèles en évidence afin que les utilisateurs puissent améliorer continuellement leurs processus. »
20 % de temps en moins
Le résultat : un gain de temps de 20 % au niveau de l’analyse et des rapports de déviation, ainsi qu’une meilleure garantie de la qualité et de la conformité. Une belle promesse dans un secteur confronté à des délais de production longs. « Grâce à ce nouvel outil, nous simplifions et accélérons la gestion de la qualité et le respect des réglementations extrêmement complexes dans le secteur pharmaceutique, ce qui se traduit par une production plus fluide », a déclaré Lionel.
Les capacités de l’outil ne se limitent pas à la gestion des déviations. Ellion entend aussi accélérer les audits, le contrôle des changements et la validation des processus, et étendre l’utilisation de l’outil à des applications autres que les applications pharmaceutiques, comme les dispositifs médicaux ou la chimie fine.
