|
|
REFLECTOR Consulting is een advies- en trainingorganisatie die zich toelegt op toxicologische ondersteuning en kwaliteitsaspecten voor chemicaliën en farmaceutische producten. Voorbeelden van onze diensten zijn: - Verzamelen en interpreteren van toxicologische informatie
Analyseren van de toxicologiegegevens en aanduiden van sleutelstudies en leemtes, aanmaken van ‘robust summaries’, rechtvaardigen van het opschorten van studies of vervangen door alternatieve methoden (in vitro, QSARs). - Genereren van nieuwe toxicologische gegevens in samenwerking met CRO’s
Ontwerpen van een testprogramma, selecteren van de CRO, onderhandelen van contracten, ontwerpen van een protocol, controleren van studies, controle van rapporten, uitvoeren van een wetenschappelijke evaluatie en kwaliteitsbeoordeling voor Goede Laboratorium Praktijk (GLP). - Beoordelen van het Gevaar (risico)
Integreren van beschikbare informatie over irritatie, corrosie, immunotoxiciteit, sensibilisatie, acute & (sub)chronische toxiciteit, genotoxiciteit, reproductie- & ontwikkelingstoxiciteit, carcinogeniciteit, toxicokinetische en ecotoxicologische studies. Identificeren van sleuteltests, differentiatie van drempel en niet-drempelwijze van acties, nalezen over vergelijkbare substanties, en afleiden van LD50, LC50, NOAEL, LOAEL, NOAEC... - Karateriseren van het risico
Berekenen van DNEL, DMEL, PNEC… door beoordelingsfactoren voor diverse blootstellingroutes en bevolkingscategorieën. Bepalen van gevaarklassen volgens GHS, en PBT of vPvB status. Berekening van risicokarakteriserings-ratios. - Bijdragen tot het chemisch veiligheidsrapport
Presenteren van de toxicologische sleutelinformatie, veronderstellingen, interpretatie en besluiten voor elke sectie, en genereren van wetenschappelijke argumenten die de conclusies van de gevaarbeoordeling ondersteunen. - Verzorgen van training
Informeren over toxicologische principes, types en ontwerp van studies, mechanismen en interpretatie van gegevens, en veiligheidsbeoordeling.
Contact: Koen Van Deun, D.V.M. REFLECTOR Consulting BVBA Karrekietstraat 21, 2400 Mol, België GSM +32 (486) 37 39 88 Tel. +32 (14) 31 81 77 kvandeun@reflectorconsulting.com www.reflectorconsulting.com
|